Pharmaindustrie

In den Pharmareinraumklassen A bis D ( nach ISPE) werden sterile und keim-reduzierte Bedingungen definiert. Das Erreichen der Vorgaben wird durch Sterilisierung und Desinfizierung der Oberflächen, Luft und Betriebsstoffe erreicht. Während in der technischen Industrie nur die Partikelkontaminationen bewertet werden, werden in der Pharmaindustrie auch die KBE (koloniebildenden Einheiten) für die mikrobiologische Kontamination gemessen. Im Gegensatz zu Industrien, wo die Reinraum-Parameter vom Betreiber definiert werden, gelten hier rechtliche Anforderungen.

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